Revisionssichere Archivierung aller Dokumente zur Medizinprodukteaufbereitung
Sichere Langzeit-Archivierung
Im Standard werden von EuroSDS alle Aufbereitungs- und Geräte-Prozessdaten zur sicheren Langzeit-Archivierung als XML- und PDF-Datei in einer fest definierten Archivstruktur gespeichert. Die Speicherung erfolgt automatisch nach Freigabe des Aufbereitungsprozesses. Dabei werden alle Dateien automatisch anhand der eindeutigen EuroSDS-Etikettennummer bzw. der eindeutigen Chargennummer der übermittelnden Maschine benannt.
Darüber hinaus werden die Aufbereitungsdaten mit einer Prüfsumme (Hash-Wert) digital signiert. Wird ein Datensatz vorsätzlich manipuliert, wird dies anhand der nun ungültigen Prüfsumme erkannt.
Zusatzfunktion erweiterte Archivierung
Mit Hilfe der EuroSDS Zusatzfunktion „Erweiterte Archivierung“ können alle archivierten Dateien zusätzlich in einer spezifischen Struktur mit eigener Benennungslogik bereitgestellt werden, um diese z.B. an ein bereichsübergreifendes Dokumentenmanagementsystem zu übergeben. Dabei können auch weitere Dateiformate (wie z.B. PDF/A) automatisch erzeugt werden (externe Zusatz-Software erforderlich).
Unsere Lösungen
Hier finden Sie weitere Software-Lösungen, die für den Bereich AEMP relevant sind.